Ндс

Ремонт и техническое обслуживание медицинской техники. Методические рекомендации по техническому обслуживанию медицинской техники. Вывод из эксплуатации и снятие с обслуживания

Рекомендации техническому обслуживанию медицинской техники изложены в соответствующем документе и направлены на персонал клиник и сервисных центров, службы надзора и лицензирующие службы. Данный документ устанавливает рекомендации по вводу в работу, а также контролю за состоянием и ремонту оборудования.

Письмо Минздрава РФ Техническое обслуживание медицинской техники от 27.10.2003 и актуальные методические рекомендации по ТО 2015 года.

Ниже приведены актуальные нормы использования медицинского оборудования и соответствующие рекомендации, установленные министерством здравоохранения. Своевременное обслуживание медицинского оборудования является залогом ее бесперебойной работы; использование техники, которая не обеспечена постоянным техническим обслуживанием, является недопустимым.

Новые правила предусматривают существенные изменения в способах управления больницами медицинским оборудованием - и эти новые требования означают, что администраторы будут тратить значительно больше времени, денег и персонала на обслуживание медицинского оборудования своего объекта. Соответствие не только будет означать дополнительные финансовые расходы на обслуживание медицинского оборудования, также потребует большего внимания и времени от лиц, которым требуется обслуживание, соблюдение и ведение записей.

Условия работы с медицинской техникой

Такой подход побудил больницы сосредоточить запланированное обслуживание в первую очередь на самом критическом медицинском оборудовании с историями, которые предполагали замену изношенных компонентов и регулярное тестирование для борьбы с отказом оборудования. Многие больницы отказались от обслуживания оборудования с низким уровнем риска в пользу беглых визуальных осмотров и проверок безопасности.

Руководство клиники несет полную ответственность за составление договора о предоставлении услуг на техническое обслуживание согласно нормам, установленным производителем оборудования, а также за подготовку персонала для работы с этим оборудованием.

Производитель и/или поставщик техники отвечает за обслуживание и ремонт техники в гарантийный период, а также обязуется предоставить медицинскому учреждению всю документацию, необходимую для полноценного использования поставленного оборудования. В случае необходимости поставщик также обеспечивает обучение персонала для работы с техникой.

На протяжении более двух десятилетий этот основанный на фактических данных подход позволил больницам сосредоточить ограниченные ресурсы на вопросах обслуживания медицинского оборудования, которые потенциально повлияли на безопасность и уход пациентов. Новые правила требуют от администраторов больниц формулировать и внедрять планы управления медицинским оборудованием практически для всего медицинского оборудования в больнице. Ведите инвентаризацию всего медицинского оборудования, используемого на их объектах, независимо от собственности.

Руководству медицинского учреждения необходимо заключить договор на техническое обслуживание с постгарантийным сервисным центром, если этого не предусматривает первичный договор с производителем /поставщиком или по окончании гарантийного срока.

Независимо от того, является ли сервисный центр гарантийным, авторизованным, сторонним, или техническое обслуживание выполняется силами штатных инженеров клиники, право на проведение обслуживания имеют только компании, прошедшие лицензирование и имеющие действующую лицензию.

Поскольку многие больницы используют оборудование, принадлежащее врачам, заимствованное или арендованное, это, вероятно, значительно увеличит запасы в больницах. Следуйте рекомендациям изготовителя медицинского оборудования в отношении процедур обслуживания и частоты, особенно если оборудование является диагностическим или терапевтическим радиологическим; если оборудование медицинское лазерно-ориентированное; или если больница не имеет доступа к подробным описаниям услуг оборудования и не проанализировала эти истории, чтобы продемонстрировать, что отклонение от рекомендаций производителя не окажет отрицательного влияния на безопасность пациентов или персонала.

Ниже приведены методические рекомендации по обслуживанию и ремонту, в том числе включенные в письмо Минздрава РФ Техническое обслуживание медицинской техники от 27.10.2003. Текст оригинала документа можно найти на сайте Минзрава, в том числе по тексту Методические рекомендации техническое обслуживание медицинской техники 2003.

Условия работы с медицинской техникой

Персонал

Руководство клиники должно позаботиться о подготовке специалистов для работы с каждой единицей оборудования в клинике. Подробнее о требованиях к персоналу всегда можно прочитать в эксплуатационной документации. К техническому обслуживанию медицинского оборудования, а также его эксплуатации, персонал допускается при выполнении следующих требований:

Получите фактические рекомендации по техническому обслуживанию для всего медицинского оборудования, а не опираясь на общие отраслевые рекомендации и методы их методов обслуживания оборудования. Поддерживать и контролировать учет всех лиц, обслуживающих медицинское оборудование, включая персонал, поставщиков и производителей, а также всех тех, кто следит за программой обслуживания медицинского оборудования больницы. В соответствии с новыми правилами сотни и тысячи дополнительных единиц медицинского оборудования будут добавлены в кадастры больниц, при этом администраторы должны отслеживать и следить за соблюдением производителями рекомендуемых процедур обслуживания.

Наличие технического и/или медицинского образования;
Наличие подготовки на учебной базе производителя, или сертификат лицензированных учреждений;
Соответствующая группа допуска

Условия хранения и обслуживания

Ремонт медицинской техники

Выполнение новых правил потребует значительно большего времени и средств. к новым правилам будет сложно. Даже когда оборудование обслуживается производителем, данные свидетельствуют о том, что они часто не могут следовать своим опубликованным рекомендациям, главным образом потому, что рекомендации основаны на наихудших средах, не применимых к большинству больниц. более тонкие рекомендации по техобслуживанию, больницы должны будут соблюдать и обеспечивать, чтобы обслуживание строго соблюдалось опубликованными рекомендациями.

Клиника должна подготовить помещения для работы с медицинским оборудованием и его хранения, соответствующие всем нормам безопасности. Ттакже необходимо сохранить всю документацию, включая договоры, акты, графики и журналы технического обслуживания.

При поставке сервисных устройств для измерения различных параметров в комплекте с мед. оборудованием они должны быть в наличии на момент проведения технического обслуживания.

Вывод из эксплуатации и снятие с обслуживания

Большинство больниц истории обслуживания медицинского оборудования не содержат требуемых подробностей, позволяющих провести полноценный анализ, что означает, что многие администраторы больниц должны пересмотреть тип и детали истории обслуживания, которые они собирают, или нуждаются в поиске авторитетного источника анализа услуг. Руководители больниц и сотрудники по вопросам соблюдения должны быть информированы и понимать проблему и работать с теми, кто несет ответственность за управление медицинским оборудованием, чтобы они разработали надежный план для обеспечения соблюдения.

Начало эксплуатации и обслуживание

Подготовка к работе

Официальные рекомендации по техническому обслуживанию медицинской техники регламентируют перечень мероприятий по распаковке, установке и первичной настройке медицинской техники. Штатный инженер или другое ответсnвенное лицо клиники должно контролировать весь процесс распаковки в целях подтверждения состояния и комплектности оборудования.

Комплексный план обслуживания медицинского оборудования должен заложить необходимую основу для соблюдения, а также переместить организацию в сторону разумного и своевременного пути к этой цели. Если руководство больницы признает, что необходимый опыт не доступен через существующие ресурсы, администраторы должны быть готовы искать и сохранять этот опыт, потому что в конечном итоге любые ошибки будут иметь гораздо более высокие институциональные издержки.

Подготовка к работе

Граймс имеет более чем 30-летний опыт работы в больницах, совместно обслуживаемых организациях и консалтинговых фирмах в области здравоохранения. Он является авторитетом на национальном уровне по темам, начиная от будущих задач, стоящих перед клинической инженерией и интеграцией технологий здравоохранения с безопасностью медицинских устройств и управлением рисками. частым автором и докладчиком на национальных и международных площадках. Он является членом Общества систем информации и управления здравоохранением, где он в настоящее время возглавляет свою целевую группу по медицинскому оборудованию и безопасности пациентов.

После установки (монтажа) техники на рабочем месте проводятся отладочные работы (проверка работоспособности) и калибровка оборудования в соответствии с документацией, а также обучение персонала.

Контроль соответствия нормам эксплуатации

Все нормативы и сроки проведения контроля состояния оборудования регламентируются сопутствующей документацией. Если в ходе проверки было обнаружена открытое повреждение или какие-либо признаки указывают на скрытую неисправность, необходимо обратиться к поставщику или в сервисную компанию для выполнения технического обслуживания или ремонта. К нормативным проверкам относят:

Журнал технического обслуживания

Он также был назначен членом Американского института медико-биологических исследований Инженерный специалист Американского колледжа клинической инженерии, где он является прошлым президентом. Граймс является выпускником Биомедицинской программы Университета Пердью.

Точность, полнота и достоверность любых заявлений, сделанных в этой статье, не гарантируются. Мы не несем ответственности за ошибки, упущения или представления. Авторское право на этот контент принадлежит автору, и любая ответственность в связи с нарушением прав интеллектуальной собственности остается с ними.

Внешний осмотр техники и рабочего места;
Проверка качества работы техники и состояния расходных материалов;
Проверка оборудования с применением специального инструментария

Все операции по плановому техническому контролю выполняются штатным инженером или врачом. Детальный осмотр и диагностика оборудования на более высоком уровне выполняется в том случае, если техника была введена в эксплуатацию после перерыва, или с момента последней проверки прошло 12 месяцев.

Техники биомедицинской электроники оказывают техническую поддержку в обслуживании и ремонте медицинского и стоматологического оборудования, используемого канадскими вооруженными силами. В рамках команды служб здравоохранения они обеспечивают надлежащее функционирование медицинских устройств с помощью электронных инструментов и рабочих инструментов.

Технолог в биомедицинской электронике

Это включает в себя широкий спектр медицинских инструментов, таких как. СТОРОНА: В поле, когда на карту поставлены жизни, никакая разбивка медицинского оборудования не допускается. В этих обстоятельствах мы используем наше обучение, а иногда и наше воображение, для решения проблем, прежде чем они будут мешать работе хирургов или повлиять на лечение травм на линии фронта.

Техническое обслуживание

Нормы планового технического обслуживания устанавливаются технической документации на оборудование. Уточнить подробности всегда можно в обслуживающей сервисной компании. В зависимости от состояния оборудования, техническое обслуживание может иметь как плановый, так и внеплановый (неотложный, срочный) характер. К техническому обслуживанию относят следующие операции:

Однажды мы могли бы работать на физиотерапевтическом оборудовании, на днях мы могли бы работать на стоматологическом оборудовании, и день на медицинском оборудовании, лабораторном или хирургическом оборудовании. СТОРОНА: Это весело с канадскими силами, по сравнению с гражданским, мы не привязаны к части оборудования, мы работаем над всем оборудованием в канадских вооруженных силах.

Здесь, из Эдмонтона, мы позаботимся о снаряжении до лагерного лагеря в Верноне, затем с другой стороны мы идем на базу в Виннипеге. Мне нравится, что мы можем путешествовать по всему миру и что наши места работы разнообразны. Мы можем работать на медицинском оборудовании на лодке, в больницах или в таких операциях, как Афганистан.

Замена быстро изнашивающихся узлов и поставка расходных материалов;
Проверка надежности крепежных элементов;
Чистка от пыли и грязи, а также смазка подвижных элементов

Ремонт медицинской техники

Методические рекомендации по техническому обслуживанию медицинской техники описывают ремонт как мероприятие, необходимость в котором устанавливается по на основании данных проверки оборудования (при работе на оборудовании или по результатам диагностики). Ремонт медтехники может быть выполнен как в стенах клиники, так и в сервисном центре, что зависит от характера неисправности и сложности ремонта.

СТОРОНА: Когда вы едете в Афганистан, вы работаете на генераторах, следите за тем, чтобы ток не был постоянным. Таким образом, возникают новые проблемы, которые может получить медицинское оборудование. Это довольно интересно - жарко, как мы говорим! Мы находим фрагменты информации и заполняем фрагменты информации с помощью руководств по обслуживанию, которые мы находим.

Еще одно замечание: зарплата отличная, а пенсионный план и преимущества - одни из лучших. Добавьте к этому возможность увеличения пособия специалистам, как только вы закончите свое обучение, и это еще одна веская причина для привлечения на работу. Тогда большая часть обучения в вашей торговле будет проходить в поле, начиная с года на базе канадских сил, где вы познакомитесь с медицинским и стоматологическим оборудованием.

При выполнении ремонта проводится повторный ввод оборудования в эксплуатацию, и, при необходимости, первичная настройка и калибровка. В сервисном центре проводится ряд послеремонтных тестов, если таковые предусмотрены эксплуатационной документацией.

Вывод из эксплуатации и снятие с обслуживания

Снятие медицинского оборудования с технического обслуживания происходит в том случае, если конкретная единица техники выведена из эксплуатации временно, по причине списания, или если в ходе использования техники были допущены грубые нарушения, и организация, предоставляющая услуги по обслуживанию, отказалась от выполнения обязательств в соответствии с договором.

После одного года обучения вы можете иметь право на участие в акции, которая включает увеличение зарплаты. СТОРОНА: Ваше первое задание будет состоять в медицинском отряде на базе армии или флота в Канаде или в канадском полевом госпитале в Петавава, Онтарио.

Базовая военная квалификация

СТОРОНА: Учитывая количество канадских войск в миссии по всему миру и разнообразие оборудования, у вас не будет проблем, и вам придется постоянно совершенствовать свои навыки. В руководстве не всегда есть ответы, и это делает работу интересной. Ремонт медицинского оборудования - когда вы его отремонтировали, вы гордитесь собой. Этот курс научит вас основным навыкам и общим знаниям для всех военных работ.

Основная профессиональная квалификация

Затем вы получите один год обучения без отрыва от производства под руководством старшего специалиста в области биомедицинской электроники.

Журнал технического обслуживания

Журнал технического обслуживания медицинской техники создается после заключения договора в качестве общего документа для всех единиц техники, либо в качестве отдельного документа для каждого отдельного устройства. При этом договор с каждым отдельным сервисным центром требует создания собственного журнала.

Вы можете приобрести специализированные навыки с помощью обучения в классе или обучения без отрыва от работы, включая следующие курсы. Лидерство и управление технической администрацией. . Эта позиция требует от заявителей иметь, как минимум, степень в области медицинской биоинженерии от признанного канадского учреждения и шестимесячный опыт работы в течение последних двух лет в качестве биомедицинского электронолога. Однако заявители, окончившие признанную программу за последние 12 месяцев, не требуют опыта работы.

Исследования за рубежом можно было бы признать. Эта квалификация и военная подготовка без отрыва от производства необходимы до назначения. Программа обучения и субсидирования для неавтомобильных членов. Оклады на полный рабочий день включают медицинскую и стоматологическую помощь, а также оплачиваемый отпуск. Если вы хотите участвовать в программе, вы должны обратиться в Силы и в соответствующий колледж. Раздел «Платные исследования». Эта торговля доступна на условиях неполного рабочего времени в следующих условиях: военно-морской флот, армия, военно-воздушные силы.

Сам журнал технического обслуживания содержит в себе список оборудования, находящегося в работе согласно договору, а также информацию о подготовке операторов к работе и выполнении плановых работ по обслуживанию оборудования. В журнал заносится полный список установленных работ по техническому контролю.

Заполнение журнала осуществляется инженером после выполнения того или иного вида работ.

Вам также могут быть интересны статьи

содержание, порядок, методика

Основным и наиболее сложным видом сервиса в учреждениях здравоохранения является процесс организации и ведения технического обслуживания медицинской техники. Основные методы и этапы этого сложного и многогранного процесса определены в ОСТ 42-21-9-80 . Порядок организации технического обслуживания и расчетов за услуги по техническому обслуживанию медицинской техники определены в Приказе Минздрава от 03.10.1990 г. № 394 . Методика выполнения операций технического обслуживания описана в Методических рекомендациях 2003 года.

Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники (по ОСТ 42-21-9-80) или Комплексное техническое обслуживание медицинской техники (по Приказу № 394)- это комплекс взаимосвязанных организационно-технических положений и мероприятий, необходимых для поддержания и восстановления качества изделий при эксплуатации.

Основной целью Технического обслуживания медицинской техники является исключение возникновения внезапных неисправностей изделий медицинской техники (ИМТ). Для достижения этой главной цели технического обслуживания весь комплекс мероприятий направлен на:
- плановость периодов простоя медицинской техники для выполнения ремонтно-восстановительных работ;
- прогнозирование наступления предельных состояний узлов и блоков медицинской техники для своевременной их замены и недопущения внезапной поломки в процессе эксплуатации;
- прогнозирование сроков наступления предельного состояния образцов медицинской техники для своевременного приобретения новых образцов и недопущения внезапного длительного простоя подразделения учреждения из-за отсутствия необходимой медтехники;
- исключение возможности возникновения факторов, угрожающих жизни и здоровью пациентов и персонала учреждения при неправильной эксплуатации медицинской техники или эксплуатации неисправной медицинской техники.

Цель системы технического обслуживания достигается: выполнением требованием по контролю технического состояния, соблюдением сроков и состава технического обслуживания, выполнением плана ремонтов.

1. Контроль технического состояния (КТС) медицинской техники разделяется на периодический и непериодический.
Периодический контроль технического состояния выполняется инженерно-техническим персоналом (сторонней организацией) методом проведения технических осмотров с рекомендуемой периодичностью один раз в месяц, но не реже одного раза в квартал и методом инструментального контроля с периодичностью не реже одного раза в 12 месяцев. Технический осмотр медицинской техники заключается в проверке работоспособности изделия медицинской техники и устранении мелких дефектов, выявляемых при осмотре или при опросе персонала, эксплуатирующего медицинскую технику. Инструментальный контроль технического состояния проводится с целью проверки основных параметров и характерисик изделия медицинской техники методом измерения этих параметров измерительными приборами. Периодический инструментальный контроль технического состояния рекомендуется совмещать со сроками периодической поверки средств измерений, входящих в состав изделия медицинской техники, а для изделий являющихся средствами измерений (мониторы, элктрокардиографы, анализаторы и т.д.) периодическая поверка таких изделий медицинской техники является и инструментальным контролем технического состояния медицинской техники. В процессе проведения инструментального контроля технического состояния проводится и технический осмотр изделия медицинской техники.
Текущий (непериодический) контроль технического состояния проводится силами медицинского персонала учреждения-владельца перед эксплуатацией медицинской техники. Перед каждым использованием медицинской техники сотрудник, эксплуатирующий медицинскую технику (лаборант, медицинская сестра и т.д.) проводит контроль технического состояния медицинской техники по разделу "Подготовка к работе" руководства по эксплуатации. При вводе в эксплуатацию медицинской техники и после перерыва эксплуатации проводится текущий контроль технического состояния по разделу "Проверка работоспособности" руководства по эксплуатации изделия комиссией эксплуатирующего учреждения с привлечением инженера по медицинской технике и (или) представителя предприятия Медтехники. Такой КТС может быть плановым: при получении от поставщика, передаче из другого отделения, поступления со склада хранения, поступления из ремонта, после перерыва в работе более трех месяцев и т.п. и неплановым: после воздействия аварийных факторов и стихийных бедствий при условии, что на изделии медицинской техники отсутствуют признаки повреждений и следы воздействия аварийных или природных факторов. Например, в результате порыва водопроводной трубы произошло затопление физиотерапевтического кабинета (ФТК) учреждения здравоохранения. Комиссионный осмотр кабинета показал, что на физиотерапевтических аппаратах отсутствуют следы влаги и механические повреждения, а уровень воды в кабинете не достигал уровня нахождения физиотерапевтических аппаратов. В этом случае учреждение здравоохранения проводит комиссионный контроль технического состояния физиотерапевтических аппаратов с оформлением актов КТС и, при удовлетворительных результатах КТС, приказом по учреждению допускает физиотерапевтические аппараты к эксплуатации в составе другого физ. кабинета или в этом же ФТК после проведения ремонтно-восстановительных работ в кабинете.

2. Собственно Техническое обслуживание (ТО) медицинской техники выполняется только специализированным персоналом или специализированной организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. ТО медтехники также делится на периодическое и непериодическое ТО.
Периодическое техническое обслуживание проводится в объемах и в сроки, указанные в разделе "Техническое обслуживание" руководства по эксплуатации изделия медицинской техники. Для изделий, на которые отсутствуют указания по техническому обслуживанию, периодическое ТО проводится в объеме Приложения 2 "Методических рекомендаций", а периодичность технического обслуживания согласовывается с эксплуатирующим учреждением исходя из общего состояния такой медицинской техники и условий её эксплуатации.
Текущее (непериодическое) техническое обслуживание проводится в необходимых случаях по результатам контроля технического состояния и в объемах, обеспечивающих бесперебойную работу изделий медицинской техники.

3. Ремонт медицинской техники - это комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей (ГОСТ 18322 - 78).
Текущий ремонт медицинской техники - неплановый мелкий ремонт медицинской техники. Текущий ремонт выполняется в процессе текущего технического обслуживания и заключается в замене или восстановлении отдельных частей ИМТ.
Средний ремонт медицинской техники - вид планового ремонта, при котором выполняется замена составных частей изделия медицинской техники. При среднем ремонте выполняется агрегатная замена составных частей и узлов медицинской техники, восстановление поврежденного лакокрасочного покрытия, послеремонтные испытания. Ресурс изделия медицинской техники, подвергшегося среднему ремонту должен быть увеличен не менее чем на 25% от начального ресурса.
Капитальный ремонт медицинской техники - крупный плановый ремонт, выполняемый для изделий, выработавших свой ресурс эксплуатации. При капитальном ремонте выполняется агрегатная (блочная) замена всех составных частей изделия, остаточный ресурс которых составляет менее 50% от начального, восстановление и окраска корпусов изделий, восполнение эксплуатационно-технической документации. Капитальный ремонт выполняется только представителями предприятия-производителя изделия или на предприятии-производителе. Средний и капитальный ремонт выполняется в специализированных мастерских, за исключением случаев, когда удаление изделия с места эксплуатации не возможно. На период не менее трех месяцев после проведения среднего и капитального ремонтов, ремонтное предприятие предоставляет гарантийный срок эксплуатации.

Все мероприятия и результаты технического обслуживания отражаются в журнале технического обслуживания медицинской техники. Количество журналов и места их хранения устанавлиавются лицом, ответственным за эксплуатацию медицинской техники (как правило главной медицинской сестрой) учреждения здравоохранения. Службы технического обслуживания, заводят и ведут журналы по форме Приложения № 1 к Методическим рекомендациям "Техническое обслуживание медицинской техники". Предприятия Медтехники, осуществляющие комплексный сервис учреждений здравоохранения ведут журналы по форме Приложения № 3 к Приказу Минздрава № 394. В указанную форму могут вводиться дополнительные разделы по исполняемым услугам (по метрологическому , электротехническому обеспечению и т.п.). Условия и организация комплексного сервиса оговариваются в Положении о комплексном сервисе (Приложение № 1 к Приказу № 394), которое разрабатывается предприятием Медтехники и согласовывается с департаментом (управлением) здравоохранения региона.

Контроль качества технического обслуживания (комплексного сервиса) медицинской техники осуществляется периодически и в порядке текущей эксплуатации:
- инженерно-техническим персоналом предприятия медтехники (мастер службы, начальник участка (цеха)) - контроль качества исполнения каждого договора на техническое обслуживание;
- руководством предприятия медтехники - контроль качества услуг, выполняемых каждым участком (цехом) предприятия ежегодно;
- эксплуатационным персоналом учреждения здравоохранения - контроль качества проведенного сервиса на каждой единице техники;
- руководством учреждения здравоохранения - контроль качества исполнения каждого договора сервисных услуг;
Департамет (управление) здравоохранения анализирует работу каждого предприятия, оказывающего сервисные услуги по обслуживанию учреждений здравоохранения. При наличии подозрений на неудовлетворительное качество технического обслуживания или на необоснованно высокие затраты на техническое обслуживание медицинской техники, руководство департамента (управления) здравоохранения проводит проверку по разработанному плану. При анализе деятельности предприятий и в процессе проверок в первую очередь учитывается количество неплановых крупных ремонтов медицинской техники, поскольку несоблюдение плана ремонтов однозначно указывает на некомпетентность сервисной организации. Неудовлетворительное качество выполнения операций технического обслуживания, как и неудовлетворительные навыки медицинского персонала по порядку работы на медицинской технике свидетельствуют о неудовлетворительном качестве технического обслуживания и неизбежно приводят к непрогнозируемым поломкам медцинской техники.

Грамотная организация качественного технического обслуживания заключается в том, чтобы не допускать нарушений хода лечебного процесса по вине медицинской техники.