Данный документ выступает в роли гаранта качества продукции или услуги, которых на современном рынке достаточно много, а также для обеспечения российского гражданина благоприятными условиями жизни.

Данный документ содержит все основные сведения о продукции, относительно которой он выдан.

С 2010 года заключения были отменены и взамен им стали использовать гигиенический сертификат, по сути эти два документа, это одно и то же.

Важно: наличие такого документа существенно повышает конкурентоспособность предприятия, так как потребитель уделяет большое внимание безопасности продукта.

Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

Кто и когда выдает заключение

Выдает данный документ Роспотребнадзор во время осуществления или по желанию производителя. Для его получения изначально следует подготовить необходимый пакет документов и написать заявление.

Сертификат бывает обязательным для производителей определенной группы товара и нет для достижения высоких показателей в реализации продукции.

Кто обязан получить документ

В обязательно порядке заключением должны обладать производители следующей группы товаров:

• Алкогольные;
• Спиртосодержащие;
• Лекарственные.

Кроме этого существуют виды деятельности по предоставлению услуг в следующих направлениях:

• Фармацевтическая;
• Образовательная;
• Медицинская;
• Ядерная;
• С применением источников ионизирующего излучения;
• С высокими показателями радиоактивного излучения;
• Применяющая, в своей деятельности микроорганизмы и бактерии инфекционных заболеваний;
• Переработка отходов различной степени опасности.

Виды заключений

В Роспотребнадзоре доступно получить заключение разных видов:

1. Заключение о полном соответствии производства необходимым нормам СЭЗ. Такой документ выдается на основании проведенной независимой экспертизы на бессрочный период.
2. Заключение, свидетельствующее о прохождении определенным видом продукции санитарно-гигиенической экспертизы, свидетельствующей о полном соответствии стандартам.

Такой документ выдается на определенное время, после чего необходимо проводить новые исследования.

Важно: подобной экспертизе должны подвергнуться в первую очередь товары массового потребления, при непосредственной выдаче их на полки магазинов.

Также выдача сертификата предусмотрена на проектную документацию, которая касается:

• Предельно допустимых выбросов в воздушное пространство и сбросов в водные объекты;
• Охраны источника водоснабжения;
• Размеров санитарно-защитной зоны;
• Материалов на пользование водой.

При этом все испытания в данном направлении проводятся в соответствии с разработанными нормативами. При отсутствии такого заключения крупные производители не смогут получить лицензию на выпуск продукции.

Образец заключения Роспотребнадзора.

Что следует подготовить для получения заключения

Чтобы весь процесс получения заключения произошел в соответствии с требованиями нормативных актов необходимо подготовить объемный пакет документов:

• Копии основных документов предприятия – свидетельство о регистрации, реквизиты и прочие;
• План для осуществления контрольных процессов на предприятии;
• План-схема территории;
• Итоги по каждой отдельной экспертизе;
• Протокол, содержащий экспертное заключение по лабораторным исследования;
• Договор с профильной организацией о проведении дезинсекции;
• Медицинские книги сотрудников и справки о выполнении соответствующих прививок;
• Договор с коммунальными службами на уборку и удаление мусора, с указанием периодичности уборки;
• Журнал учета химических средств. Что представляет собой и как его правильно оформить – читайте по ссылке;
• Перечень работников, медицинский осмотр которых обязателен в регулярном режиме;
• Прочие документы, которые Роспотребнадзор может запросить дополнительно.

Также необходимо приложить заявление, составленное по соответствующей форме.

Перед открытием предприятия, которые числиться в перечне обязательных к получению заключения, необходимо предоставит экспертной комиссии всю проектную документацию для обозначения правильности формирования объекта и его размещения.

Итак, чтобы получить документ необходимо обращаться в первую очередь в Роспотребнадзор, чтобы уточнить место положения специализированных лабораторий, уполномоченных выполнять экспертные работы.

Заказать в лаборатории проведение соответствующих экспертиз и собрать необходимый пакет документов.

• Через поверенное лицо;
• Лично;
• Посредством официального портала через МФЦ.

После рассмотрения заявления организация имеет определенное время, все зависит от варианта подачи документации, на вынесения вердикта. Возможен выезд на место специалиста для проведения дополнительных работ.

В среднем срок получения заключения составляет неделя – 30 дней. Получить готовый оригинал сертификата также доступно в любой удобный способ.

Принятие отрицательного решения в выдаче заключения может быть связано только с неполным пакетом документов или указанием в них недостоверных фактов. Важно: доступно обжаловать отказ Роспотребнадзора в судебном порядке.

Пример санитарно-эпидемиологического заключения.

Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения

Документ может иметь различные сроки действия, все зависит от вида деятельности и производимой продукции.

В среднем такой период колеблется от 1 до 5 лет, после чего необходимо заняться переоформлением сертификата. Важно: сертификат на производство с удовлетворительными результатами проверки может быть бессрочным.

В каком порядке проводятся камеральная и выездная налоговая проверки вы можете узнать .

На определенные группы товаров, такие как детские, продукты питания сертификаты могут иметь самый минимальный срок действия.

Процесс переоформления

Переоформление заключения необходимо в следующих случаях:

• Окончание срока действия предыдущего документа;
• Реорганизация предприятия;
• Изменение в результате реорганизации идентификационных данных организации.

Для того, чтобы пройти такую процедуру необходимо:

• Обратиться в учреждение с пакетом документов и заявлением, в котором указать на необходимость переоформления и причину таких действий;
• Затем пройти все необходимые исследования и экспертизы;
• После этого изготавливается новый документ с указанием на переоформление и его причины, а также новым регистрационным номером.

Вся информация по выдаче новых и переоформленных сертификатов вносится в специальный реестр.

Образец заявления

Для обращения необходимо заявление, которое формируется согласно установленной формы.

В документе имеется следующая информация:

• Название документа с обоснованием;
• Наименование организации или предпринимателя;
• Полные его реквизиты – ИНН, ОГРН, юридический адрес, контактная информация. вы узнаете, как можно восстановить ИНН при утере;
• Название проектной документации;
• ФИО и должность заявителя;
• Указание специалистом Роспотребнадзора, когда и под каким регистрационным номером заявление принято;
• Подпись с расшифровкой.

Также в шапке необходимо правильно и без сокращений указать полные данные отделения Роспотребнадзора.

Если заявление составляется на переоформление необходимо указать в нем на данный факт и указать причину переоформления.

Заключение

Все заключения, выданные до 2010 года, согласно актам органа имеют силу, однако экспертиза, выполняемая по новым стандартам имеет несколько иную процедуру и критерии оценивания, так что выполненное по новым требованиям исследование дает больше возможностей и перспектив.

Как проводится оценка соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям вы можете посмотреть в этом видео:

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение для подтверждения соответствия условий, выполнения определенной деятельности, регулируемой правилами и нормативами. Нюансы его оформления представлены ниже. Помощь в получении!

Срок оформления – от 30 до 40 дней

Орган выдачи – Роспотребнадзор

Цена – от 30 000 рублей

Описание СЭЗ:

СЭЗ подтверждает факт соответствия санпин нормам различной продукции, услуг, а также видов деятельности. Действие данного документа также распространяется на работы. Выдача СЭЗ также распространяется на объекты санитарно-защитной зоны, регулирует предельно разрешимые выбросы в атмосферу опасных веществ.

Искомая документация подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также анализ гигиенических испытаний. Длительность срока действия санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально, в зависимости от конкретного случая. Без действующего заключения крупная организация или предприниматель не смогут законно осуществлять тот или иной вид деятельности.

Виды документа (СЭЗ):

1. Заключение на виды работ;
2. На тех условия для изготовления соответствующих видов продукции;
3. На готовый товар.

Сроки действия документа:

На большинство видов товаров и услуг – бессрочный (до конца срока действия);
Виды деятельности (работы) с источниками ионизирования – до 5 лет;
На производство пробной партии товара – ограничивается одним годом.

Санпидзаключение выдается на такие виды деятельности как:

• Медицина;
• Фармацевтика (включается также производство лекарственных препаратов);
• Образовательная (высшие учебные заведения, а также среднее и дополнительное образование);
• Сфера с использованием ядерных и смежных с ними компонентов;
• Работу с инфекционными возбудителями;
• Обращение с отходами различных классов опасности;
• Производство и оборот спиртосодержащей продукции, а также продукции алкогольной направленности.

Дополнительно выявляют необходимость разрешения следующим группам пользователей:

Деятельность по обслуживанию (различные места проживания (гостиницы, санатории), общественное питание, склады для хранения пищевой продукции, административные и жилые здания);
Деятельность, связанная с алкогольными товарами (изготовление и оборот спиртосодержащих веществ).
Работы с товарами, контактирующими с потребителями (одежда).

В указанный список также входят услуги, представляющие опасность для здоровья человека, а также попадающие под юрисдикцию законов Российской Федерации.

Оформлять разрешение следует при запуске бизнеса (необходимо уведомить контролирующий орган о начале предпринимательства) в том случае, когда для его функционирования необходима лицензия на право дальнейшей работы. Также санэпидзаключение потребуется при проверке различными органами (Роспотребнадзором) и при сопровождении производственного контроля.

Принятие решения о выдаче лицензии также включает соответствие помещений и объектов основным нормам санитарии (основные требования по размещению, необходимой площади, а также мест локализации оборудования). Действие документа осуществляется на территории России.

Также заявитель обязан осуществлять мероприятия по дезинфекции, дератизации, в отдельных случаях по медосмотру персонала, утилизации отходов и других составляющих. Для соответствия указанным нормам необходимо взаимодействие с подрядчиками, заключение договоров на проведение тех или иных мероприятий.

Виды деятельности при которых получать СЭЗ не нужно:

• Перевозки пассажиров водным, железнодорожным, воздушным транспортом;
• Частная охранная, детективная (сыскная) деятельность;
• Оказание услуг связи, телевизионное вещание и радиовещание;
• Деятельность по сохранению объектов культурного наследия.

Где осуществляется получение сэз

Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты потребительских прав) является регулирующим органом по выдаче рассматриваемого документа. По итогам проводимых исследований на соответствие, а также осуществления анализа выдается экспертное заключение.

Этапы оформления документов на санитарно-эпидемиологическое заключение

Основные этапы:

• Сбор требуемой документации;
• Подача пакета в контролирующий орган;
• Оплата государственной пошлины;
• Организация выезда эксперта на проверяемый объект;
• Предоставление специалисту необходимых сведений о лицензируемой деятельности;
• Получение подтверждающей документации с положительным или отрицательным содержанием.

Сроки получения

Продолжительность всего процесса составляет не более 1 месяца после подачи заявки. Специалисты госоргана после проверки в обязательном порядке делают записи в кадастрах и реестрах.
Подача заявления осуществляется напрямую заявителем в многофункциональном центре, контролирующем органе (либо отправкой по почте заказным письмом), путем нотариальной доверенности, а также в форме электронной заявки через гос. портал.

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Переоформлять старый или получать новый документ нужно при определенных обстоятельствах, к которым относится смена регистрационной формы компании. После обращения будущего получателя в уполномоченный орган, составляется заявка на переоформление, выполняются стандартные процедуры проверки, и выпускается новый сертификат . В документе отражаются причины оформления, новые сведения и присваивается регистрационный номер. Данные заносятся в реестры.

Сложности, а также возможный отказ при получении

Оформление СЭЗ – процесс трудоемкий, охватывающий значительное количество временных ресурсов. Органы государственной власти четко следят за наличием всей запрашиваемой документации. Важным препятствием является несовершенство в гос. сфере, именуемой бюрократизмом.

Заключение СЭЗ не может быть выдано, при выявлении проверяющим специалистом недостоверной или ложной информации, отсутствии в ЕГРЮЛ сведений о зарегистрированном ИП или юр лице. Результаты или работу государственных органов можно обжаловать при нарушении сроков регистрации заявки или подготовки документа, получении отказа из-за несоответствия нормам. Составление жалобы проводится без участия специалистов СЭЗ, когда в сертификате были допущены опечатки или ошибки.

Документы для получения СЭЗ

Кроме заявки с указанием применяемых объектов, нужно предоставить другие бумаги.
Для российских товаров перечень документов, следующий:

• Наличие ОГРН, ИНН;
• Документация с подтверждением договора аренды либо документа на собственность площадей, предусмотренных для производственного процесса;
• Сертификаты на применяемые в процессе производства сырье и иные материалы;
• Номер регистрационного и налогового свидетельства, выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
• Тех документы на выпускаемые изделия (ТУ, ГОСТ);
• По возможности требуется предъявить разрешение СЭС на изготовление вышеуказанной продукции.

Дополнительно прилагается список с указанием состава комплекта.
При оформлении заключений на работу в медицинской отрасли, указывается перечень оказываемых услуг. Копии подтверждаются подписью ответственного работника и мокрой печатью с отметкой «Копия верна». После нотариального оформления в установленном порядке подается выписка из государственного реестра.

Заключение СЭС на помещение – это документ, подтверждающий тот факт, что оно полностью соответствует требуемым санитарным нормам и подходит для осуществления конкретного вида предпринимательской деятельности. Заключение выдается эпидемиологической службой, на основе осмотра площади санитарным врачом.

Данный документ необходим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, для получения лицензии на различные виды деятельности, в перечень которые входит предоставление услуг, производство и хранение товаров и продуктов и т. д. Для того чтобы получить разрешение СЭС на помещение, необходимо собрать и предоставить в Роспотребнадзор пакет документов.

Перечень документов

Документы, которые должны быть у вас

• Договор аренды (субаренды). (собственность)
• План БТИ.
• Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
• Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор.
• Устав.
• штатное расписание
• Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН)
• Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН)
• Выписка из ЕГРЮЛ.
• Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК.
• Медицинские книжки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.)

Документы, которые подготовим мы

• Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию (3500руб.)
• Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) (3500руб.)
• Договор по лабораторным исследованиям (3500 руб.)
• Договор на обслуживание вентиляционной системы (3500руб.)
• Журнал генеральных уборок (1000руб.)
• Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников (3500руб.)
• Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) (12000-15000 руб)
• Программа производственного контроля (ППК) (9000 руб.)
• Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации) (от 2000 руб.)
• Экспертное заключение. (20000-25000 руб.)

Наименование документа	Цена руб.
Полная стоимость заключения зависит от уже имеющихся у вас документов. Хотите узнать узнать сколько стоит заключение для вас?
Программа производственного контроля (ППК)	9 000
Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию	3 500
Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО)	3 500
Договор по лабораторным исследованиям	3 500
Договор на обслуживание вентиляционной системы	3 500
Журнал генеральных уборок	1 000
Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников	3 500
Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ)	12 000-15 000
Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации)	от 2 000
Экспертное заключение	20 000-25 000

Получение заключения СЭС на помещение

Для получения заключения СЭС через посредническую организацию, вы можете обратиться к нам. Мы предоставляем услуги по сбору и оформлению документов в Роспоотребнадзор в Москве уже более 5 лет. Наша компания гарантирует высокое качество работы и ее выполнение в рамках оговоренных сроков.

Мы предлагаем ряд преимуществ, которыми всегда могут воспользоваться наши клиенты:

• Бесплатная консультация. Если вас интересует информация о получении СЭС заключения, вы хотите уточнить какие-то нюансы и задать вопросы, обратитесь за консультацией к нашим специалистам. Они всегда помогут найти нужное решение и окажут квалифицированную помощь.
• Получение скидки. Наши клиенты могут воспользоваться услугами по подготовке, как отдельных документов, так и целого пакета. Во втором случае мы предоставим скидку, которая существенно уменьшит ваши денежные затраты.
• Оперативность. Большой опыт и налаженная связь в работе с санэпидстанцией, дает нам основание гарантировать выполнение работы в самые короткие сроки.
• Высокий профессионализм. Все наши специалисты являются профессионалами в области документации и требований, предъявляемых при получении СЭЗ, поэтому ошибки и возникновение непредвиденных ситуаций при сборе и подаче документов практически исключены.

Если вы желаете получить заключение СЭС на помещение с минимальными временными и финансовыми затратами, обратитесь за помощью в нашу компанию. Более 10 000 успешных проектов дают нам право гарантировать высокое качество выполняемой работы. Для того чтобы стать нашим клиентом, достаточно позвонить по номеру

«О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

С изменениями и дополнениями от:

ГАРАНТ:

См. разъяснения о порядке применения настоящего приказа

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; ст. 29; N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:

1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).

1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).

1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).

Информация об изменениях:

2.1. ФБУЗ «Информационно-методический центр» Роспотребнадзора:

Бесплатная юридическая консультация:

Информация об изменениях:

2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.

3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный N 7245).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.

Бесплатная юридическая консультация:

Регистрационный N 9866

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний главных государственных санитарных врачей или их заместителей, а также определений, вынесенных должностными лицами в соответствии с КоАП РФ.

В иных случаях названные экспертизы, исследования и виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти на договорной основе.

Срок проведения определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев. Результаты оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Установлен порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений. Расширены перечни видов продукции и деятельности, на которые выдаются указанные заключения. Так, санитарно-эпидемиологические заключения требуются также на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов и на антигололедные реагенты.

Бесплатная юридическая консультация:

В перечень видов продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений на которые осуществляется исключительно руководителем и заместителями Роспотребнадзора дополнительно включены: травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности. Из указанного перечня исключены парфюмерные и косметические средства.

Кроме того, установлен порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" признан утратившим силу.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"

Бесплатная юридическая консультация:

Регистрационный N 9866

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Бесплатная юридическая консультация:

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Бесплатная юридическая консультация:

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2018. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Бесплатная юридическая консультация:

Оставьте заявку

Сертификация в Москве, допуск на строительство, отказное письмо, сертификат ЕВРО-4, обязательная и добровольная сертификация

ОТТС отруб.

Оформление «одобрения типа транспортного средства» от 4 недель.

ЕВРО-4 за 1 день

Цена оформления - отруб. При необходимости - справка о переоборудовании двигателя!

Бесплатная юридическая консультация:

Виды документов:

• сертификат ГОСТ Р (обязательный)
• сертификат ГОСТ Р (добровольный)
• декларация о соответствии
• СЭЗ (гигиенический сертификат)
• пожарный сертификат
• отказные письма
• сертификат Евро-4
• разрешение на озоноразрушающую продукцию
• одобрение типов транспортных средств (ОТТС)
• ввоз РЭС (ГКРЧ, РЧЦ)
• разрешение Ростехнадзора
• технические условия
• сертификация услуг
• сертификат ISO 9001:2000
• лицензирование

Информация:

Есть вопросы? Свяжитесь с нами!

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ, гигиенический сертификат)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – это документ, удостоверяющий, что товар полностью безопасен для жизни и здоровья человека и окружающей среды и соответствует всем санитарным правилам (СанПин), гигиеническим нормам (ГН) и другим нормативным документам, установленным законодательством РФ. СЭЗ, или гигиенический сертификат, подтверждает разрешение на выпуск, реализацию или ввоз на территорию РФ продукции или услуг.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществляется Министерством здравоохранения и социального развития РФ в лице Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и защиты прав человека (Роспотребнадзор). Основные законы, регулирующие эту область сертификации – ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Приказ «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Для большей части продукции Санэпидзаключения выдаются территориальными управлениями Роспотребнадзора на основании протоколов испытаний аккредитованных лабораторий и заключений центров гигиены и эпидемиологии. Однако для определенной группы товаров (например, товаров народного потребления и строительной, пищевой и химической продукции) требуется особая экспертиза, которая может проводиться только самим Роспотребнадзором. Это, в первую очередь, пищевые продукты, товары с ограниченным сроком годности, а также услуги, в сферах, неразрывно связанных с человеком, и пр. Продукция, в обязательном порядке подлежащая сертификации в Роспотребнадзоре, содержится в приказе ведомства «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Оформление гигиенического сертификата требуется для тех вдов товаров и услуг, которые могут представлять опасность для жизни и здоровья людей.

Бесплатная юридическая консультация:

Санитарно-эпидемиологическое заключение в обязательном порядке требуется при прохождении обязательной сертификации в системе ГОСТ Р и необходимо для ввоза многих видов продукции на территорию России. При оформлении обязательного сертификата соответствия на продукцию, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе, в сертификате необходимо указать реквизиты действующего санэпидзаключения на эту продукцию. Более того, срок действия сертификата не может превышать оставшийся срок действия санэпидзаключения.

При отсутствии СЭЗ не могут осуществлять свою деятельность предприятии общественного питания, производственные предприятия, торговые компании и многие другие организации. Без выданного в установленном порядке СЭЗ невозможно получить сертификат Госстроя.

В силу того, что область санитарно-эпидемиологической экспертизы жестко контролируется Министерством здравоохранения (то есть государством), оформление гигиенического сертификата на отечественную продукцию – это, пожалуй, одна из самых непростых услуг в области сертификации. Получение СЭЗ сопряжено с огромным количеством формальных процедур. К заявителю предъявляется большое число требований в отношении документов, которые необходимо иметь перед началом работ по экспертизе продукции. Без наличия профессионального опыта процедура получения СЭЗ может существенно усложниться или вовсе затянуться на неопределенное время.

Так, для некоторых видов деятельности производитель должен пройти процедуру санитарно-эпидемиологической экспертизы производства и согласовать технические условия на производство продукции с органами Роспотребнадзора до запуска производства. В большинстве случаев отечественные производители такой документации не имеют – что, в свою очередь, усложняет и без того непростую процедуру оформления СЭЗ на продукцию.

Тонкостей много, и разобраться в них с первого раза, как правило, не удается. В то же время специалисты профессиональной компании, с опытом работы, имеют не только доскональные знания всех процедур, необходимых документов, правильного оформления документов, но также знания в этой области права, что во многих случаях существенно облегчает задачу.

Бесплатная юридическая консультация:

Еще один важный момент – процедуры санитарно-эпидемиологической экспертизы в основном не отличаются прозрачностью. В этом случае огромную помощь в получении гигиенического сертификата могут сыграть профессиональные связи с органами Роспотребнадзора, благодаря которым можно получить необходимую информацию.

Что касается продукции, ввозимой из-за рубежа, - в этом случае оформление санитарно-эпидемиологического заключения значительно проще. Кроме сертификата системы менеджмента качества производства ИСО 9000 и данных о безопасности для некоторых видов продукции, наличие других документов на производство не требуется.

Сроки и стоимость получения СЭЗ

Срок оформления гигиенического сертификата и его стоимость зависит от вида продукции. В более простых случаях сертификат может быть оформлен в течение пяти рабочих дней, в более сложных – в течение двух месяцев. Сроки и стоимость также зависят от наличия необходимой документации, Кроме того, для некоторых видов продукции предусмотрены более сложные испытания, что так же оказывает влияние на конечную стоимость оформления.

Для того, чтобы сориентироваться по срокам и стоимости для вашей продукции, звоните нам, мы вам обязательно подробно расскажем, объясним все детали, на какой срок будет оформлен сертификат, какие документы требуются для его оформления, как их собрать и многое другое.

Бесплатная юридическая консультация:

Наши телефоны: ,

Существуют три вида санитарно-эпидемиологического заключения:

1) СЭЗ на готовую продукцию;

2) СЭЗ на вид деятельности;

3) СЭЗ на технические условия, в соответствии с которым осуществляется производство продукции.

Бесплатная юридическая консультация:

Для оформления гигиенических заключений используются две основные схемы:

1) на контракт (при этом заключение оформляется на российскую компанию-перепродавца, а размер партии продукции не указывается);

2) на серийное производство (заключение оформляется на производителя, при этом контракт и размер партии не указываются).

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения

• На продукцию (за исключением партий лома цветных и черных металлов) – 5 лет.
• На опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов – до 1 года.
• На виды деятельности, работы, услуги (за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения) – бессрочно.
• На работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет.
• а проектную документацию (технические условия) – на срок действия проектной документации.

При реорганизации предприятия, изменении наименования или местонахождения юридического лица – влдельца санитарно-эпидемиологического заключения, а также в случае изменения наименования или области применения продукции, санитарно-эпидемиологические заключения необходимо переоформить.

Бесплатная юридическая консультация:

При переоформлении вам будет выдано санэпидзаключение с новым номером и датой, с указанием в новом заключении реквизитов (номера и даты) заключения, взамен которого вы получаете новое. При этом старое заключение следует возвратить в орган Роспотребнадзора, который выдал санитарно-эпидемиологическое заключение.

© 2006-2010 Сертификационное агентство ФОКУС

Санитарно-эпидемиологические заключения: новый порядок выдачи

От редакции: как мы и прогнозировали в июне, принят новый документ, определяющий порядок выдачи санэпидзаключений и проведения экспертиз санэпиднадзора.

«О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК»

Приказ Федеральной службы Российской Федерации по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224. Зарегистрирован в Минюсте РФ 20 июля 2007 г. № 9866. На момент выхода в свет данного номера Правоведа документ не был официально опубликован.

Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

Бесплатная юридическая консультация:

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений;

Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» утратил силу.

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:

1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пишу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

Бесплатная юридическая консультация:

3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;

7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);

Бесплатная юридическая консультация:

8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;

9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;

11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);

Бесплатная юридическая консультация:

13) сигареты и табачное сырье;

14) средства индивидуальной защиты;

15) пестициды и агрохимикаты;

16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;

17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;

Бесплатная юридическая консультация:

18) антигололедные реагенты.

(От редакции: таким образом, теперь в документе названы все конкретные случаи, когда выдается санэпидзаключение на продукцию, и перечень этот закрыт, то есть не подлежит произвольному расширению.)

Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:

1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;

2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;

3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;

5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;

6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;

7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;

8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;

9) пестициды и агрохимикаты.

(От редакции: таким образом, из компетенции исключительно Федеральной службы исключены парфюмерные и косметические средства. Следовательно, санэпидзаключения на данные средства можно будет получать в регионах. Однако только в Москве можно получить заключения на травяные чаи, сырье для производства детского питания, энергетические напитки, растительные экстракты для пищевой промышленности.)

Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на остальную продукцию.

Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию (за исключением продукции, относимой исключительно к компетенции Федеральной службы), предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.

Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, отнесенной к компетенции Федеральной службы.

Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

1) фармацевтическая деятельность;

2) медицинская деятельность;

3) производство лекарственных средств;

4) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

5) деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6) образовательная деятельность;

7) производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

8) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

(От редакции: таким образом, данный перечень принципиально не изменился, дополнен только деятельностью, связанной с опасными отходами.)

Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.

Федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно-технических мероприятий, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;

на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;

на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;

на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;

на проектную документацию - срок действия проектной документации.

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.

В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.

В случае выявления несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.

Соответствующие сведения вносятся в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.

(продолжение обзора документа в Правоведе № 31)

• Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии

Трудовые книжки

У вашей организации закончился запас бланков? Купить трудовые книжки и вкладыши в них очень просто!

Подписка

Наши подписчики еженедельно узнают важное и интересное в деловом законодательстве. Присоединяйтесь!

Актуально

• 1 из 39
• следующая ›

Ответы на вопросы

• 1 из 79
• следующая ›

Новинки издательства

• 1 из 3
• следующая ›

Екатеринбург, а/я 222

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Nот 24.08.2001

Решение о соответствии бизнеса допустимому уровню безопасности и санитарным требованиям принимается во время анализа санитарно-эпидемиологической экспертизы. Именно поэтому многих интересует вопрос: «Как получить гигиенический сертификат на продукцию?»

Проверкой охватывается хозяйственная и иная деятельность предприятий, продукция, работы, услуги .

Также часто требуется получить санитарно эпидемиологическое заключение на здание. Если предприятие-заявитель намерено использовать в работе здания, помещения, сооружения, рабочее оборудование и другое имущество, они подвергаются экспертизе. Оценку проводит государственная санэпидемслужба.

Основание — протокол испытаний и документация, предъявленная соискателем. Выдаётся СЭЗ на период от одного года. Чаще — на пять лет. Относительно проектной документации, действие СЭЗ равняется сроку проекта.

Санэпидемзаключение могут называть ещё гигиеническим сертификатом (СЭС).

В настоящее время существуют такие виды СЭС :

• на техусловия (ТУ);
• по видам деятельности (образование, торговля, производство, медицинские услуги и другие).

Санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию больше не выдается, они были упразднены с 2012 года. Сейчас не выдают гигиенический сертификат на продукцию, вместо них используют свидетельства по госрегистрации продукции.

СЭЗ - это документ, в номере которого закодирована следующая информация :

• код региона СЭС;
• далее — код ЦГСЭН, который оформил заключение;
• код ОКП товара;
• порядковый номер по реестру;
• месяц выдачи документа.

Например, СЭЗ 66.77.01.830.П.102399.11.10. выдано в Екатеринбурге (регион 66) на обувную продукцию в ноябре 2010 г.

Заключение на продукцию

Упразднение СЭЗ не означает, что отменён сам надзор за продукцией. Регламентом Таможенного союза взамен СЭЗ предусмотрено свидетельство госрегистрации продукции. Форма документа унифицирована, выдаётся он также региональными органами Роспотребнадзора.

Санитарно-эпидемиологический надзор обязателен для следующих товаров :

• детских товаров;
• продуктов питания;
• парфюмерии, косметической продукции;
• полиграфических изделий;
• лакокрасочных материалов, предметов бытовой химии;
• материалов, предназначенных для производства обуви, одежды;
• электротехники, продукции приборостроения, машиностроения;
• оборудования и реагентов, которые применяются для очистки воды.

Требования и показатели безопасности продукции, для которой обязателен санитарно-эпидемиологический контроль, прописаны в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору в странах Таможенного союза и при прохождении границы.

Надзор по особо важным видам товаров (детское питание, системы очистки воды) дополнительно осуществляют органы по надзору за защитой прав потребителей в составе специальной Федеральной службы и главный санитарный врач России.

На помещения и проектную документацию

СЭЗ проектной документации выдаётся на тот срок, пока проект действует. Для прохождения экспертизы с дальнейшим оформлением СЭЗ соискатель оформляет заявку, чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на помещение.

Чтобы провести экспертизу объект исследует санитарный врач. Результаты обследования отражаются в специальном акте. Санитарное заключение на помещение оформляется примерно месяц.

На рассмотрение предоставляются следующие документы :

• устав, выписка из ЕГРЮЛ, документы о регистрации ИП;
• документы о владении или аренде на рассматриваемое помещение. Если проектной документации нет, следует предоставить экспликацию помещений, план БТИ;
• для предприятий общепита, вводимых впервые, проект нужен обязательно;
• свидетельство ЕГРН;
• договоры по вывозу отходов, разрешение на размещение потенциально опасных отходов;
• санитарный паспорт (при наличии), журнал учёта средств дезинфекции;
• личные санитарные книжки сотрудников;
• паспорта и сертификаты на технологическое оборудование;
• ассортиментный перечень товаров, услуг;
• прочие документы, касающиеся специфики помещения.

Подробнее о разрешительной документации читайте .

Оформляемые в зависимости от видов деятельности

В настоящее время получить санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности можно по следующим направлениям :

• фармацевтика, производство лекарственных средств;
• производство, утилизация, эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИ);
• эпидемиология и медицина;
• санитарно эпидемиологическое заключение на производство и оборот алкоголя;
• использование водных источников в целях водоснабжения, для организации спортивных и культурно-массовых мероприятий;
• образование;
• производство впервые применяемых пищевых добавок, новых продуктов питания.

Оформление санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не займет много времени, если заранее подготовить все необходимые документы.

Работы, связанные с источниками излучения

К источникам ИИ относят естественные и искусственные факторы риска :

• термальные водоёмы, шахты, радоновые месторождения;
• стройматериалы: шлакоблоки и золоблоки;
• диагностические рентгеновские аппараты — (в том числе применяемые в стоматологии);
• рентгеновские дефектоскопы; устройства для производственного контроля и в том числе спектрального анализа;
• приборы и камеры для досмотра багажа, личного контроля.

Если в процессе своей деятельности предприниматель намерен использовать рентгенаппаратуру, то получить нужно именно санитарно эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат .

Таким источником признается объект, способный испускать излучение, вызывающее ионизацию воздуха (перетекание в окружающую среду, в организм человека электрических токов).

Процесс этот приводит к изменению состава крови, отмиранию клеток и другим необратимым последствиям. Выделение ионизирующих излучений связано с радиоактивностью, то есть неконтролируемым изменением в структуре ядер атомов.

Наука разделяет несколько видов электромагнитных и корпускулярных излучений :

• γ — рентгеновское излучение обладает значительной проникающей и небольшой ионизирующей способностью, может гаситься только толстой бетонной или свинцовой плитами. Оно возникает во время ядерных реакций и распространяется со световой скоростью;
• корпускулярное α–излучение не проходит через кожу. Оно нейтрально для человека пока радиоактивные вещества, генерирующие α– частицы, не смогут попасть в организм через пищу, рану, с вдыхаемым воздухом. После этого оно очень опасно;
• нейтронное излучение, при котором β–частицы проникают в ткани человека на глубину около 12 см, опасно и при контакте с излучаемым веществом, и на небольшом расстоянии.

Чтобы получить СЭЗ для работы с источником излучения юрлицо или индивидуальный предприниматель должны представить в Роспотребнадзор документы по правилам, изложенным в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 .

Для проведения экспертизы следует подготовить пакет документов :

• проект и техпаспорт кабинета, в котором расположен рентгеновский аппарат;
• протокол дозиметрического контроля на местах нахождения персонала, а также в смежных помещениях;
• паспорта средств радиационной защиты (должен былть указан заводской номер и свинцовый эквивалент);
• протоколы испытаний индивидуальных средств защиты от излучений: фартуков, пелерин, воротников (при сроке службы больше двух лет);
• технический отчет по исправности вентиляции и воздуховодов с указанием кратности воздухообмена;
• приказ назначающий лицо, которое отвечает за производственный радиационный контроль, хранение и учёт рентгеновских аппаратов;
• книга регистрации периодических инструктажей по технике безопасности;
• отчетность по планово-профилактическим измерениям, по испытаниям электросистем потребителей (свидетельство о регистрации лаборатории с приложением лицензии организации, осуществлявшей испытания электроустановок);
• инструкция по мероприятиям, связанным с обеспечением радиационной безопасности, по мерам предупреждения и порядку ликвидации радиационных аварий, которая утверждена руководителем.

Медицинская деятельность

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности — медицинские услуги подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, поскольку связаны с потенциальными угрозами для нормальной жизнедеятельности людей.

На большинство из них, по законодательству Российской Федерации нужно сначала получить заключение СЭС на медицинскую деятельность, а потом оформить .

Данная норма оговорена в Постановлении Правительства РФ от 6 мая 2011 года № 352 «Об утверждении перечня услуг…».

В соответствии с этим документом обследования и оценка обязательны для выдачи СЭЗ, которое удостоверяет соответствие медицинской деятельности принятым санитарным нормам.

При проведении СЭЗ медицинской организации оцениваются здания, помещения, транспорт, оборудование, рабочие места, технологические процессы, организация контроля деятельности, документы, включая результаты лабораторных исследований, на соответствие их закону, административным регламентам и нормативам.

Для проведения экспертизы нужно предоставить :

• паспорта на оборудование, средства дезинфекции, медицинскую технику, специальную мебель, изделия медицинского назначения, отделочные и строительные материалы, используемые медицинские технологии;
• документацию о состоянии вентиляции: акты регулировки систем кондиционирования воздуха и вентиляции и помещений, график ремонтов, документы по замене бактерицидных фильтров, сведения об автономности вентиляции;
• документы по проведению медицинских осмотров сотрудников: личные санитарные книжки, результаты медосмотров, обследований, вакцинаций, акты комиссии;
• документы по организации движения медицинских отходов: инструкции, документы на вывоз обезвреживание или обеззараживание медицинских отходов (твёрдых бытовых, ртутьсодержащих, прочих);
• журналы учета дезинфицирующих средств, генеральных уборок, документы, подтверждающие периодическую стирку спецодежды персонала и белья;
• отчётность по пищеблоку;
• санитарный паспорт автотранспорта.

Торговля пивом и общественное питание

По Федеральному Закону №171-ФЗ, пиво составляет исключение из перечня алкогольных напитков, для розничной торговли которыми нужна лицензия, разрешение СЭС на торговлю и разрешение СЭС на торговлю пивом.

Занимаясь торговлей пива, нужно подготовиться и к проверкам государственных контролирующих органов.

Следует проверить следующие документы :

• сертификаты качества на товар;
• накладные и сертификаты на полный ассортимент торговой точки;
• трудовые договоры и санитарные книжки продавцов;
• для точки общественного питания — СЭЗ.

Кроме налоговой отчетности, нужно предоставлять в управление Росалкогольрегулирования декларацию . Если планируется торговля алкоголем крепостью выше 16%, следует оформить соответствующую лицензию на право продажи алкоголя.Торговля пивом навынос запрещена с 23 вечера до 8 утра.

Чтобы этот запрет не действовал, можно оформить заведение, как предприятие общественного питания и получить разрешение СЭС на торговлю продуктами питания и разрешение СЭС на кафе.

Для его оформления понадобятся :

• свидетельство ЕГРП, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ЕГРН, приказ о назначении руководителя, действующий Устав;
• перечень ассортимента товара, а если разрешение оформляется впервые — пояснительная записка;
• договор аренды помещения или свидетельство о праве собственности на него;
• правоустанавливающие документы на торговое помещение;
• договоры по вывозу и утилизации пищевых и бытовых отходов, фритюрных жиров, люминесцентных ламп, на проведение дезинфекционных и дезинсекционных работ, проверку вентиляции, стирку белья, спецодежды, полотенец, проведение периодических медицинских осмотров;
• перечень работников, разливающих напитки или участвующих в процессе приготовления и подачи пищи, и их медицинские книжки;
• гигиенические сертификаты и СЭЗ на товар;
• протоколы лабораторных исследований и измерений. (Бактериологические проверки воды, продуктов, смывов с посуды, рабочих поверхностей, вентиляции,. Оценка освещённости рабочих мест. Оценка климата на рабочих местах — (температуры, влажности и скорости движения воздуха);
• план организации контроля выполнения профилактических санитарных мероприятий.

Деятельность, связанная с обращением с отходами

Получить санитарно эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с обращением с отходами, можно после оформления лицензии.

Чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на отходы, кроме указанных ранее типовых юридических документов необходимо подготовить :

• данные об адресах расположения площадок и их принадлежности;
• договоры на оказание коммунальных услуг для помещений и площадок;
• договоры на проведение мойки, дезинфекции и техобслуживание технических средств;
• перечень отходов I – IV классов опасности, в отношении которых планируется осуществлять деятельность (с указанием класса опасности, кода и опасных свойств отхода по ФККО;
• предельные нормы размещения отходов;
• проект лимитов отходов (ПНООЛР), согласованные Управлением Росприроднадзора;
• расчет предельно допустимых выбросов;
• проекты санитарной и защитной зон;
• разрешения и оценку объема атмосферных выбросов;
• инструкции: по пожарной безопасности, по обращению с токсичными отходами, действиям при ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций.

Подробнее о том, как заключить договор на вывоз и утилизацию мусора, бытовых отходов, люминесцентных ламп и автомобиля, читайте .

Что касается других видов деятельности, то может потребоваться заключение СЭС на образовательную деятельность и санитарно эпидемиологическое заключение для аптеки.

Как видите получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не представляет каких-то особых сложностей, заключение СЭС на продукцию больше не требуется, а санитарно эпидемиологическое заключение на проектную документацию оформляется достаточно быстро при наличии всех нужных документов.